Suplemento herbario falla para aliviar los sofocos En gran ensayo NIH | La Noticia Médica

El suplemento cohosh negro a base de hierbas, utilizado solo o con otros suplementos botánicos, no aliviar los sofocos en las mujeres posmenopáusicas o los acercan a la menopausia, que participó en el Herbal Alternatives (HALT) para la Menopausia estudio, según los resultados del ensayo clínico. La investigación, financiada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), encontró que las mujeres que usan la terapia hormonal para la menopausia, sin embargo, recibieron un alivio significativo de sus sofocos y sudores nocturnos.
El 12-meses, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en comparación con varios regímenes a base de hierbas y la terapia hormonal para la menopausia (estrógeno con o sin progesterona) con placebo en mujeres de entre 45 a 55.
El Estudio HALT fue realizado por Katherine M. Newton, Ph.D., del Centro de Salud Grupo de Estudios de la Salud, Seattle, y la Universidad de Washington, y sus colegas. El Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) y el Centro Nacional para la Medicina Complementaria y Alternativa (NCCAM), dos componentes del NIH, financiaron la investigación. Los hallazgos aparecen en la revista Annals of Internal Medicine.
"En los últimos años, los estudios científicos han planteado preguntas sobre la seguridad de ciertos tipos de terapia hormonal para la menopausia en algunas mujeres. El interés ha crecido en alternativas a las hormonas, incluyendo suplementos herbales, para controlar los sofocos y otros síntomas de la menopausia", dice el director del NIA Richard J. Hodes, MD "Cómo probar la seguridad y eficacia de los distintos tratamientos en ensayos clínicos aleatorios, como HALT es críticamente importante para ayudar a las mujeres en la mitad de la vida y sus médicos para tomar decisiones informadas."
Trescientos cincuenta y una mujeres, de edades entre 45 a 55, participaron en el Estudio HALT, llevado a cabo en el Centro de Salud de grupo con sede en Seattle de Estudios de la Salud. Cada participante estaba experimentando al menos dos oleadas de calor y / o sudoración nocturna diaria al inicio del estudio. Las mujeres se acercan a la menopausia, después de haber perdido al menos un ciclo menstrual en los 12 meses anteriores, o eran posmenopáusicas, haber tenido ningún ciclo menstrual en por lo menos 12 meses. Los investigadores incluyeron mujeres que eran perimenopáusicas (o en la transición de la menopausia), ya que la mayoría de los estudios previos mirado solamente en mujeres postmenopáusicas, que tienden a tener menos síntomas que las mujeres que pasan por la menopausia.
Inicialmente, las mujeres fueron asignadas al azar para recibir una de las cinco terapias:
* Cohosh negro
* Un suplemento multibotanical, incluyendo el cohosh negro, alfalfa, boro, árbol casto, dong quai, unicornio falso, el regaliz, la avena, la granada y el ginseng siberiano
* Un suplemento multibotanical más ayuda psicológica dieta para aumentar el consumo de alimentos que contienen soja
* La terapia hormonal de la menopausia, que consiste en estrógenos con o sin una progestina
* Un placebo, que no contiene ningún medicamento o suplemento
Los participantes se reunieron con el personal de la clínica a los tres, seis y 12 meses después del inicio del estudio y también recibieron llamadas telefónicas mensuales de las enfermeras del estudio. Las mujeres fueron reclutados en el estudio a partir de mayo de 2001 hasta agosto de 2003. Cuando los primeros informes de la Mujer Iniciativa de Salud (WHI) en julio de 2002 plantearon posibles preocupaciones sobre la seguridad de la terapia hormonal para la menopausia *, los investigadores informaron a todas las mujeres en el estudio sobre los conclusiones y les ofreció la oportunidad de tomar parte en un estudio sin un grupo de terapia hormonal para la menopausia. La mayoría de las mujeres dieron su consentimiento para continuar la participación en el ensayo. Todos los participantes fueron informados sobre las publicaciones de la WHI posteriores, y reclutas posteriores se inscribieron en el juicio sin la opción de un grupo de terapia hormonal para la menopausia.
Newton y sus colegas encontraron diferencias significativas entre el número de sofocos diarios y / o sudores nocturnos en cualquiera de los grupos de suplementos a base de hierbas, en comparación con el grupo placebo. Al final de un año, la diferencia promedio fue de menos de 0,6 síntoma por día. Sin embargo, la diferencia media en un año en los síntomas entre el grupo de terapia hormonal de la menopausia y el placebo fue significativa - 4.06 menos síntomas por día entre las mujeres que recibieron hormonas.
"Aunque este estudio encontró que el cohosh negro solo o con otras hierbas no reducir los sofocos de la menopausia", dijo el Director Interino NCCAM Ruth L. Kirschstein, MD, "pone de relieve la importancia de las hierbas que estudian el uso de la investigación bien diseñada para averiguar lo que funciona y lo que no. Con esta información las mujeres y sus médicos pueden tener un debate significativo de la medicina complementaria y alternativa se acerca a la menopausia ".
Según el censo de 2000, cerca de dos millones de mujeres se vuelven todos los años 50, y 51 es la edad promedio de la menopausia. Muchas de estas mujeres experimentan síntomas menopáusicos de intensidad variable. Algunos buscan alivio de sus síntomas. Newton y sus colegas observaron que previamente alternativas para menopáusicas terapia hormonal, incluyendo los suplementos de venta libre y fitoestrógenos, "a veces se supone que son más seguros que la TE / TEP (es decir, la terapia hormonal para la menopausia), aunque pocos han sido evaluados en ensayos aleatorios. "
El NIA lidera el esfuerzo federal apoyar y llevar a cabo investigaciones sobre el envejecimiento y los problemas médicos, sociales y de comportamiento de las personas mayores, incluyendo la enfermedad de Alzheimer y el deterioro cognitivo relacionado con la edad. Información general sobre la investigación y el envejecimiento, incluyendo la menopausia, está disponible en la página web del NIA nia.nih /.
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La misión principal del NCCAM es explorar prácticas curativas complementarias y alternativas en el contexto de la ciencia rigurosa, la formación de investigadores en el campo, y difundir información fidedigna al público y profesionales. Para obtener información adicional, visite el sitio Web del NCCAM en nccam.nih /.
Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) - Agencia de Investigación Médica de la Nación - incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. Es la principal agencia federal para la realización y apoyo de la investigación médica básica, clínica y traslacional, y que investiga las causas, tratamientos y curas para las enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite NIH /.