NOXXON anuncia el inicio de Primera-in-humano ensayo clínico con células madre hematopoyéticas Movilización Spiegelmer (R) NOX-A12 | La Noticia Médica

NOXXON Pharma AG, la compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de nuevos fármacos basados ​​en la única propietaria Spiegelmer & registro; tecnología, anunció hoy la dosis inicial exitosa de voluntarios sanos en un estudio clínico, primero en su humana con Spiegelmer & registro; NOX-A12. NOX-A12 es el segundo fármaco candidato de NOXXON de entrar en la fase clínica de desarrollo dentro de sólo cinco meses.
El programa de la Fase I actualmente se está realizando en Alemania después de la revisión y aprobación de la solicitud de ensayo clínico por el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (Bundesinstitut fГјr Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM). Este estudio de centro único está diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y en un máximo de 42 personas, después de la administración intravenosa de las células madre hematopoyéticas (HSC) movilizar Spiegelmer & registro; NOX-A12. Más información de los ensayos clínicos está disponible en ClinicalTrials (ID: NCT00976378).
Dr. Frank Morich, consejero delegado de NOXXON, comentó: "Con base en los datos preclínicos excepcionalmente positivos, creemos firmemente que, NOX-A12 tiene el potencial de convertirse en una alternativa mejorada para la movilización de células madre hematopoyéticas Nuestra meta es tener. NOX-A12 aprobado en 2014. En este ensayo en curso que estamos esperando para ver un buen perfil de seguridad y para obtener datos de eficacia inicial que validar aún más el valor de la Spiegelmer & registro, la tecnología para el desarrollo de fármacos en áreas con alta necesidad médica no cubierta ".
NOX-A12 se une y neutraliza el Factor-1 derivado de células del estroma de quimioquinas (SDF-1, también conocida como CXCL12), un elemento regulador clave en el homing y la retención de HSCs en la médula ósea. HSCs movilizadas pueden ser recogidos por leucoféresis, un proceso que se prefiere generalmente extracción de médula ósea invasiva. Datos preclínicos de NOXXON indican que las propiedades de eficacia y farmacocinéticas de NOX-A12 puede dar lugar a un procedimiento de movilización de HSC simple y más eficaz en comparación con la práctica actual.
Los resultados obtenidos en este ensayo clínico Fase I constituirá la base para el programa de la Fase II se lleven a cabo a mediados de 2010 en pacientes con mieloma múltiple o no Hodgkin linfoma de someterse a trasplante autólogo de células madre.
Acerca de NOX-A12
NOX-A12 moviliza las células madre hematopoyéticas de la médula ósea mediante la interrupción del gradiente de SDF-1 que normalmente los atrae a sus nichos. Los estudios en modelos animales demuestran que el tratamiento con una dosis única de Spiegelmer & registro; NOX-A12 moviliza células progenitoras hematopoyéticas significativamente de una manera dependiente de la dosis. NOXXON recibe apoyo subvención del Ministerio Federal Alemán de Educación e Investigación (BMBF) para el programa preclínico y el primero en su humana ensayo clínico con NOX-A12.
Acerca de trasplante de células madre hematopoyéticas
Trasplante de progenitores hematopoyéticos se considera el tratamiento de elección para muchos pacientes con severos trastornos malignos o no malignas, adquiridas o congénitas del sistema hematopoyético o para pacientes con tumores quimiosensibles, radiosensibles o immunosensitive. Una mejor gestión de los pacientes, la mejora de la atención de apoyo, el aumento de las piscinas de los donantes y de los regímenes de acondicionamiento novedosos han extendido su uso a las nuevas categorías de pacientes y las nuevas condiciones de la enfermedad.
Acerca Spiegelmers & registro;
Spiegelmers & reg; (L-aptámeros) son entidades químicas a base de oligonucleótidos de imagen especular sintéticos que son altamente selectivos para su diana farmacológica y potentes inhibidores de la función objetivo. Se combinan los beneficios de fármacos de moléculas pequeñas y los productos biofarmacéuticos. Debido a su configuración de imagen de espejo única Spiegelmers & registro; no se metabolizan y no hibridan con ácidos nucleicos nativos. A diferencia de los ácidos nucleicos convencionales, Spiegelmers & registro; no active la respuesta inmune innata a través de los receptores tipo toll y mostraron un perfil de inmunogenicidad excepcionalmente favorable en pruebas preclínicas.